ANMAT – INMUNOTERAPIA

***Aprueba una nueva forma de aplicación subcutánea de inmunoterapia en tratamientos oncológicos

Los avances en inmunoterapia no solo amplían las opciones terapéuticas contra el cáncer, sino que también introducen nuevas formas de administración. Entre ellas, se encuentran alternativas subcutáneas que pueden reducir los tiempos de administración del tratamiento

En los últimos años, la inmunoterapia revolucionó el tratamiento del cáncer al ofrecer una estrategia que fortalece las defensas del propio organismo para combatir distintos tipos de tumores⁴. Hoy en día, muchas inmunoterapias de referencia se administran por vía intravenosa mediante infusiones que demandan entre 30 y 40 minutos por sesión. Hoy existen nuevas formas de aplicar ese mismo tratamiento por vía subcutánea que reducen ese tiempo².

En Argentina se diagnostican más de 130.000 nuevos casos de cáncer cada año y una gran parte de los pacientes requiere tratamientos prolongados que implican múltiples visitas a centros de salud y controles periódicos. En este contexto, además de la eficacia clínica, los factores vinculados a la experiencia del paciente adquieren mayor relevancia.

Pembrolizumab es una inmunoterapia aprobada para múltiples tipos de cáncer, entre ellos melanoma, cáncer de pulmón, cabeza y cuello, mama triple negativo, cuello uterino y colorrectal⁷. Esto significa que la nueva formulación subcutánea representa una innovación en la administración dentro de esta opción terapéutica, ya que ofrece una alternativa eficaz cómo a la formulación intravenosa (IV)².

“La innovación en oncología no solo implica desarrollar nuevas terapias más eficaces, sino también mejorar la calidad de vida de las personas, quienes atraviesan un tratamiento contra una enfermedad como el cáncer. Reducir los tiempos de administración permite que los pacientes pasen menos tiempo en centros de salud y puedan sostener con mayor facilidad sus actividades cotidianas, su trabajo y su vida personal”, señaló el Dr. Rodrigo Sanchez, médico oncólogo MN 137.231 del Hospital Militar Central.

“Los avances en inmunoterapia reflejan una evolución que pone cada vez más foco en las personas: no solo en tratar la enfermedad, sino también en hacer que el tratamiento sea más accesible, práctico y compatible con la vida diaria de los pacientes”, agregó el Dr. José Maria Palmeiro, director E. del Area Médica de MSD para Cono Sur.

A medida que la investigación oncológica continúa avanzando, la incorporación de nuevas formas de administración forma parte del desarrollo continuo de opciones terapéuticas en oncología.

MSD

En MSD, conocida como Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU., en los Estados Unidos y Canadá, nos unimos en torno a nuestro propósito: utilizamos el poder de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo.

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REFERENCIAS

1. https://reference.medscape.com/drug/keytruda-qlex-pembrolizumab-berahyaluronidase-4000549#11
2. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)00123-1/abstract
3. https://www.tandfonline.com/doi/10.1080/14737167.2023.2249232?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
4. https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/tipos/inmunoterapia
5. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/32-argentina-fact-sheet.pdf
6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05722015
7. https://www.goodrx.com/keytruda/dosage
8. De CockE, Oskar S, LourdudossC, et al. A time and motionstudycomparingsubcutaneouspembrolizumabversus intravenouspembrolizumabin combinationwithchemotherapyforthetreatmentofmetastaticnon-smallcelllungcancer. 2015;42(12):6175–89. doi:10.1007/s12325-025-03365-7

 

Declaración Prospectiva de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU.

Este comunicado de prensa de Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey, EE. UU. (la “compañía”) incluye “declaraciones prospectivas” en el sentido de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de la compañía y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. No puede garantizarse que los candidatos en desarrollo (“pipeline”) obtendrán las aprobaciones regulatorias necesarias ni que resultarán comercialmente exitosos. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o si los riesgos o incertidumbres se materializan, los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones prospectivas.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales de la industria y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de interés y de cambio; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y de la legislación sanitaria en Estados Unidos y a nivel internacional; las tendencias globales hacia la contención de costos en la atención sanitaria; los avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; los desafíos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de aprobaciones regulatorias; la capacidad de la compañía para prever con precisión las condiciones futuras del mercado;

dificultades o retrasos en la fabricación; la inestabilidad financiera de economías internacionales y el riesgo soberano; la dependencia de la eficacia de las patentes de la compañía y de otras protecciones para productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos litigios de patentes y/o acciones regulatorias.

La compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros motivos.

Factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas pueden encontrarse en el Informe Anual de la compañía en el Formulario 10-K correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025, así como en otras presentaciones de la compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), disponibles en el sitio web de la SEC (https://www.sec.gov).

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